News

Nhà máy Dược phẩm Ampharco U.S.A được cấp chứng nhận đạt tiêu chuẩn EU-GMP – bước tiến đột phá về chất lượng

15:28:3822/05/2025

       Tháng 3/2025, Ampharco U.S.A đánh dấu bước ngoặt phát triển khi nhà máy sản xuất của công ty chính thức được cấp giấy chứng nhận EU-GMP (European Good Manufacturing Practice). Đây là một trong những tiêu chuẩn khắt khe nhất trong lĩnh vực sản xuất dược phẩm, được công nhận rộng rãi tại châu Âu và nhiều quốc gia phát triển khác.

 

       Đạt chứng nhận EU-GMP không chỉ là minh chứng cho năng lực sản xuất hiện đại, mà còn thể hiện cam kết mạnh mẽ của Ampharco U.S.A trong việc nâng cao chất lượng sản phẩm đến tay người dùng. Việc tuân thủ nghiêm ngặt các yêu cầu về kiểm soát nguyên liệu đầu vào, kiểm soát nhiễm chéo, xử lý không khí – nước – khí thải, hệ thống thiết bị sản xuất tuân thủ nghiêm ngặt theo tiêu chuẩn EU-GMP …bảo đảm đưa ra thị trường các sản phẩm đạt tiêu chuẩn EU-GMP với tính an toàn và hiệu quả cao, là nền tảng để bảo vệ sức khỏe người bệnh một cách toàn diện hơn.

Hệ thống quản lý chất lượng của Ampharco U.S.A bao gồm:

  • Quản lý rủi ro chất lượng: Dự đoán và giảm thiểu sai sót trong toàn bộ chuỗi giá trị sản phẩm.
  • Thẩm định và hiệu chuẩn liên tục: Đảm bảo mọi thiết bị và quy trình đều ổn định và nhất quán.
  • Giám sát môi trường và kiểm tra thường xuyên: Kiểm soát nhiễm chéo, không khí, nước, áp suất theo thời gian thực.
  • Truy xuất nguồn gốc: Mọi dữ liệu sản xuất đều được lưu trữ, truy xuất và kiểm tra tự động.
  • Hệ thống đào tạo liên tục: Đảm bảo mọi nhân viên đều nắm vững và tuân thủ quy định quốc tế.

       Các sản phẩm Ampharco U.S.A đã có mặt tại hầu hết các tỉnh thành trên cả nước, điều này mang lại nhiều lợi ích thiết thực cho người dân Việt Nam. Không chỉ ở các thành phố lớn, mà ngay cả tại các khu vực nông thôn, người dân đều có thể dễ dàng tiếp cận các sản phẩm dược đạt chuẩn chất lượng châu Âu, mang đến cho người bệnh sự lựa chọn an toàn, hiệu quả với chi phí hợp lý hơn nhiều so với thuốc nhập khẩu.

       Với nền tảng công nghệ và quy trình sản xuất đạt chuẩn EU-GMP, công ty đang từng bước chinh phục các thị trường khó tính như Nhật Bản, Châu Âu và Mỹ. Qua đó, không chỉ nâng tầm vị thế của doanh nghiệp, mà còn góp phần khẳng định năng lực sản xuất và tiêu chuẩn chất lượng của ngành dược Việt Nam trên bản đồ thế giới.