TRƯỞNG KHỐI CHẤT LƯỢNG

Mô tả công việc

• Điều hành Hệ thống Chất lượng và đánh giá hiệu quả của toàn bộ hệ thống.
• Nâng cao các quy trình và tiến trình để đạt được sự tuân thủ WHO/ EU GMP và cố vấn và phát triển một đội ngũ sẵn sàng cho các cuộc thanh tra của các cơ quan y tế (Cục Quản lý Dược,  ...).
• Giải phóng thành phẩm với vai trò của Người đủ điều kiện/ ủy quyền giải phóng thành phẩm cho người được chỉ định bằng văn bản ủy quyền khi vắng mặt
• Xem xét và phê duyệt các tài liệu thuộc Hệ thống Chất lượng đã được Ban Giám đốc  ủy quyền.
• Thực hiện việc xem xét đánh giá hàng năm về hệ thống chất lượng và tình hình chất lượng sản phẩm sản xuất ở nhà máy.
• Giám sát việc thực hiện kế hoạch thanh tra nội bộ tại nhà máy
• Đại diện cho nhà máy tiếp các đoàn thanh tra của Khách Hàng/ Thanh tra của các cơ quan Y tế
• Đôn đốc các hành động khắc phục từ các góp ý của các cuộc thanh tra dược để đảm bảo thực hiện đúng thời hạn, đề xuất các biện pháp phòng ngừa và cải tiến hệ thống.
• Theo dõi việc bảo trì và sửa chữa thiết bị hay nhà xưởng phù hợp yêu cầu GMP.
• Quản lý và đảm bảo các hành động khắc phục phòng ngừa từ tự thanh tra và thanh tra bên ngoài của đối tác hoặc cơ quan chức năng được hoành thành đúng thời hạn
• Quản lý kiểm soát thay đổi và đảm bảo các hành động của kiểm soát thay đổi được hoành thành đúng thời hạn
• Quản lý sai lệch và đảm bảo hành động của sai lệch được hoành thành đúng thời hạn
• Giám sát các điều tra - khiếu nại trên thị trường, sai lệch, OOS, thu hồi, cảnh báo trường vv để đảm bảo việc phù hợp với  quy chế (nếu có).
• Chịu trách nhiệm về đánh giá các thiếu sót, cải tiến các quy trình hiện tại, giới thiệu các quy trình mới, đào tạo nhân viên, thực hiện các quy trình và theo dõi kiểm tra tính hiệu quả
• Góp ý cho các chương trình đầu tư có liên quan đến Khối Chất lượng.

Yêu cầu

1. Trình độ, chuyên môn

• Tốt nghiệp Đại học, sau đại học Chuyên ngành Dược phẩm
• Tối thiểu 5 năm kinh nghiệm ở vị trí tương tương
• Kiến thức chuyên môn về EU-GMP, EU Directive, EU GPD, Who- GMP/GSP/GLP…
• Kiến thức về Quản lý hệ thống chất lượng tại nhà máy Dược phẩm đạt các tiêu chuẩn EU-GMP; Who –GMP… hoặc các tiêu chuẩn Quốc tế tương đương.

2. Kỹ năng

• Kỹ năng lãnh đạo, quản lý
• Kỹ năng tổ chức hệ thống chất lượng 
• Kỹ năng thuyết trình
• Kỹ năng phân tích
• Kỹ năng xử lý vấn đề
• Kỹ năng quản lý thời gian
• Kỹ năng đào tạo, hướng dẫn
• Thành thạo sử dụng Tiếng Anh cả 4 kỹ năng: Nghe, nói, đọc, viết

3. Yêu cầu khác

Trung thực, tâm huyết, tận tâm

Quyền lợi

• Thu nhập cạnh tranh, tương xứng theo năng lực. Đánh giá và xem xét tăng lương hàng năm, thưởng cuối năm, Bảo hiểm sức khỏe nâng cao.
• Làm việc trong môi trường năng động, cởi mở, hệ thống quy trình bài bản. Nhà máy đạt tiêu chuẩn EU-GMP; Who –GMP…
• Nhiều cơ hội phát triển nghề nghiệp và khẳng định dấu ấn cá nhân.
• Các chế độ khác như: Du lịch trong và ngoài nước, khám sức khỏe định kỳ….
• Đầy đủ chế độ bảo hiểm theo quy định: BHXH, BHYT, BHTN.