MAXXNEURO^® 75

THÀNH PHẦN: Mỗi viên nang chứa:

Pregabalin ............................................................. ……………75 mg

Tá dược: lactose, tinh bột bắp, copovidon, talc, nước tinh khiết vđ 1 viên

CHỈ ĐỊNH

• Điều trị đau thần kinh trong bệnh lý thần kinh ngoại biên do đái tháo đường.
• Điều trị đau dây thần kinh sau nhiễm virus herpes.
• Liệu pháp điều trị hỗ trợ cho bệnh nhân người lớn bị động kinh cục bộ.
• Điều trị đau nhức toàn thân (đau xơ cơ).
• Điều trị đau dây thần kinh trong tổn thương tủy sống.

LIỀU LƯỢNG - CÁCH DÙNG

MAXXNEURO^® được uống cùng với thức ăn hoặc không.

Khi ngưng điều trị vớiMAXXNEURO^®, cần ngưng từ từ tối thiểu trong 1 tuần.

Đau thần kinh trong bệnh lý thần kinh ngoại biên do đái tháo đường

Liều khuyến cáo tối đa của MAXXNEURO^® là 100mg,3 lần/ngày (300 mg/ngày) trên những bệnh nhâncó độ thanh thải creatinin tối thiểu 60 mL/phút. Khởi đầu với liều 50 mg dùng 3 lần/ngày (150mg/ngày). Liều dùng có thể tăng lên sau 1 tuần điều trị tùy vào đáp ứng của bệnh nhân đến 300 mg/ngày.

Đau dây thần kinh sau nhiễm virus herpes

Liều khuyến cáo của MAXXNEURO^® là 75 đến 150 mg, 2 lần/ngày, hoặc 50 đến 100mg,3 lần/ngày (150 đến 300 mg/ngày) trên những bệnh nhâncó độ thanh thải creatinin tối thiểu 60 mL/phút. Khởi đầu với liều 75 mg, 2 lần/ngày, hoặc 50 mg, 3 lần/ngày (150 mg/ngày).Liều dùng có thể tăng lên sau 1 tuần điều trị tùy vào đáp ứng của bệnh nhân đến 300 mg/ngày.

Bệnh nhân không giảm đau nhiều sau 2 đến 4 tuần điều trị với liều 300 mg/ngày, và có thể dung nạp được MAXXNEURO^®, có thể tăng liều lên 300 mg,2 lần/ngày, hoặc 200 mg,3 lần/ngày (600 mg/ngày).

Liệu pháp điều trị hỗ trợ cho bệnh nhân người lớn bị động kinh cục bộ

Đề nghị bệnh nhân khởi đầu tổng liều trong ngày không vượt quá 150 mg/ngày (75 mg, 2 lần/ngày, hoặc 50 mg,3 lần/ngày). Liều dùng có thể tăng lên sau 1 tuần điều trị tùy vào đáp ứng của bệnh nhân đến 300 mg/ngày và sau 1 tuần khác, có thể tăng đến liều dùng tối đa 600 mg/ngày.

Điều trị đau nhức toàn thân (đau xơ cơ)

Liều khuyến cáo của MAXXNEURO^®cho điều trị đau nhức toàn thân là 300 đến 450 mg/ngày. Khởi đầu với liều 75 mg, 2 lần/ngày (150mg/ngày). Liều dùng có thể tăng lên sau 1 tuần điều trị tùy vào đáp ứng của bệnh nhân đến 150 mg 2 lần/ngày (300mg/ngày).

Bệnh nhân không giảm đau nhiều với liều 300 mg/ngày, có thể tăng liều lên 225 mg, 2lần/ngày (450 mg/ngày).Mặc dùpregabalin đã được nghiên cứu với liều 600 mg/ngày, không có bằng chứng cho thấy liều này có lợi cho bệnh nhân và liều này ít được dung nạp tốt.

Điều trị đau dây thần kinh trong tổn thương tủy sống

Liều khuyến cáo ban đầu là 75 mg, 2 lần/ngày (150 mg/ngày). Liều dùng có thể tăng lên sau 1 tuần điều trị tùy vào đáp ứng của bệnh nhân đến 150 mg 2 lần/ngày (300 mg/ngày).

Bệnh nhân không giảm đau nhiều sau 2 đến 3 tuần điều trị với liều 150 mg 2 lần/ngày, và có thể dung nạp được MAXXNEURO^®, có thể tăng liều lên 300 mg, 2 lần/ngày.

Bệnh nhân suy thận:

Bảng 1. Điều chỉnh liều pregabalin theo chức năng thận.

Giảm liều trên các bệnh nhân rối loạn chức năng thận là cần thiết.

Cơ sở chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận dựa trên hệ số thanh thải creatinin (Clcr), được trình bày trong bảng 1. Để dùng bảng liều này, cần tính hệ số thanh thải creatinin (Clcr) theo ml/phút từ nồng độ creatinin trong huyết thanh theo công thức của Cockcroft và Gault:

Nam:Clcr (ml/phút) = cân nặng (kg) x (140 – tuổi).

72 x creatinin huyết thanh (mg/100 ml)

Nữ: Clcr (ml/phút) = 0,85 x (giá trị trên)

Đối với các bệnh nhân đang làm thẩm phân máu, liều hàng ngày của pregabalin cần được điều chỉnh tùy theo chức năng thận. Bên cạnh việc chỉnh liều dùng hàng ngày, nên dùng liều bổ sung ngay sau mỗi 4 giờ thẩm phân máu (xem bảng 1).

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Bệnh nhân quá mẫn cảm với pregabalin hay bất kỳ thành phần nào trong công thức bào chế.

CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG ĐẶC BIỆT KHI SỬ DỤNG

Theo dõi sự xuất hiện hay xấu đi của tình trạng trầm cảm, ý nghĩ hay hành vi tự tử, hay bất kỳ các thay đổi hành vi bất thường khác.

Theo dõi tăng cân và/hay ứ dịch, có thể làm nặng thêm hay dẫn đến suy tim. Đánh giá cẩn thận tiền sử lạm dụng thuốc của bệnh nhânvà quan sát các dấu hiệu họ dùng sai hay lạm dụng pregabalin.

Trẻ em:độ an toàn và hiệu quả chưa được xác minh.

Người già:do suy giảm chức năng thận liên quan đến tuổi tác nên có thể cần điều chỉnh liều dùng.

Suy tim:lưu ý khi dùng cho bệnh nhân tim nhóm NYHA III hay IV.

Tăng Creatin kinaseđã được ghi nhận. Ngưng dùng pregabalin nếu chẩn đoán hay nghi ngờ bị bệnh cơ hoặc nồng độ creatin kinase tăng đáng kể.

Giảm tiểu cầu đáng kể trên lâm sàng đã được báo cáo.

Ngưng điều trị:ngưng thuốc từ từ (tối thiểu 1 tuần) nhằm giảm tối đa khả năng tăng tần suất các cơn ở bệnh nhân rối loạn co giật. Mất ngủ, buồn nôn, nhức đầu, và tiêu chảy đã được ghi nhận khi ngưng thuốc nhanh hay đột ngột.

Tác động trên mắt:giảm thị lực, thay đổi thị trường, và các thay đổi khi soi đáy mắt đã được ghi nhận.

Phù ngoại biên:đã được ghi nhận. Thường xảy ra ở các bệnh nhân dùng pregabalin và thuốc trị đái tháo đường thiazolidinedion.

Kéo dài khoảng PR (3 đến 6 mili giây) đã được ghi nhận; Khác biệt thay đổi trung bình không đi kèm với tăng nguy cơ kéo dài PRhơn 25% so với ban đầu, đang điều trị PR hơn 200 mili giây, hay tăng nguy cơ blốc nhĩ thất độ hai hay ba.

Nguy cơ có ý nghĩ hay hành vi tự tửcó thể tăng. Điều này có thể xuất hiện sớm trong tuần lễ đầu sau khi bắt đầu điều trị và tiếp tục xảy ra trong suốt thời gian điều trị.

Tăng cânđã được ghi nhận.

PHỤ NỮ MANG THAI:Chưa có đầy đủ các nghiên cứu có đối chứng trên phụ nữ có thai. Không dùng pregabalin khi đang mang thai trừ khi lợi ích mang lại cho người mẹ rõ ràng quan trọng hơn những khả năng rủi ro có thể xảy ra cho thai nhi.

KHI CHO CON BÚ:Chưa biết được pregabalin có bài tiết qua sữa người hay không; tuy nhiên, thuốc có xuất hiện trong sữa chuột. Do khả năng gây ung thư của pregabalin trên động vật, cần lưu ý đến tầm quan trọng của thuốc đối với bà mẹ để quyết định ngưng cho con bú hay ngưng dùng thuốc.

TRÌNH BÀY: Vỉ 10 viên nang.Hộp 3 vỉ.

Để xa tầm tay trẻ em

Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến thầy thuốc

Thuốc này chỉ dùng theo đơn của bác sĩ

Sản xuất và phân phối: Công ty CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM AMPHARCO U.S.A

Khu Công Nghiệp Nhơn Trạch 3, Xã Hiệp Phước, Huyện Nhơn Trạch, Tỉnh Đồng Nai

ĐT: 02513 566 202    -     Fax: 02513 566 203