MAXXWOMEN^® capsule

THÀNH PHẦN: Mỗi viên nang cứng chứa:

Acid Alendronic ………………………..……….70,00 mg

(dưới dạng Alendronat natri trihydrat …………..91,37 mg)

Tá dược: Lactose, Magnesi stearat vđ 1 viên nang cứng.

CHỈ ĐỊNH

• MAXXWOMEN^® capsule được chỉ định điều trị và dự phòng bệnh loãng xương ở phụ nữ mãn kinh.
  • Trong điều trị loãng xương, alendronat làm tăng khối lượng xương và ngăn ngừa gãy xương, kể cả khớp háng, cổ tay và đốt sống (gãy do nén đốt sống).
  • Để dự phòng loãng xương: có thể dùng alendronat cho phụ nữ có nguy cơ mắc loãng xương hoặc cho người mong muốn duy trì khối lượng xương và giảm nguy cơ gãy xương sau này.
• MAXXWOMEN^® capsule được dùng để điều trị làm tăng khối xương cho nam giới bị loãng xương.

LIỀU LƯỢNG - CÁCH DÙNG

Alendronat dùng đường uống. Để dễ hấp thu alendronat, phải uống thuốc với một lượng nước khoảng 180-240ml (không dùng nước khoáng) ít nhất 30 phút trước khi ăn, uống hoặc dùng thuốc khác trong ngày. Uống thuốc xong phải đợi 30 phút rồi mới ăn, uống, hoặc dùng một thuốc khác, như thế sẽ làm alendronat được hấp thu tốt hơn. Uống thuốc với nước cam hoặc cà phê thì sự hấp thu alendronat cũng giảm rõ rệt. Phải hướng dẫn người bệnh tránh nằm trong ít nhất 30 phút sau khi uống alendronat để thuốc vào dạ dày dễ dàng và giảm khả năng kích ứng thực quản. Ngoài ra, bệnh nhân không nên uống alendronat vào lúc đi ngủ hoặc trước khi dậy trong ngày.

Điều trị loãng xương cho phụ nữ mãn kinh: liều khuyến cáo là 70 mg, một lần mỗi tuần.

Để dự phòng loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh: liều khuyến cáo là 35 mg, một lần mỗi tuần.

Điều trị làm tăng khối xương cho nam giới bị loãng xương: liều khuyến cáo là 70 mg, một lần mỗi tuần.

Chú ý: không cần thiết phải điều chỉnh liều cho người cao tuổi hoặc cho những người bị suy thận từ nhẹ đến vừa (độ thanh thải creatinin từ 35 đến 60 ml/phút).

Không khuyến cáo dùng alendronat cho người bị suy thận nặng hơn (độ thanh thải creatinin < 35 ml/phút) do còn thiếu kinh nghiệm.

Vì đã có bằng chứng là alendronat không chuyển hóa hoặc bài xuất vào mật, nên không có nghiên cứu nào được tiến hành ở người bệnh suy gan. Điều chỉnh liều dùng là không cần thiết trong trường hợp này.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

• Dị dạng thực quản làm chậm tháo sạch thực quản: hẹp hoặc không giãn thực quản.
• Không có khả năng đứng hoặc ngồi thẳng trong ít nhất 30 phút.
• Bệnh nhân quá mẫn cảm với bisphosphonat hay bất kỳ thành phần nào trong công thức bào chế.
• Giảm canxi máu.

CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG

Đã có báo cáo về biến cố ở thực quản, viêm thực quản, loét thực quản, trợt thực quản, đôi khi kèm với chảy máu, ở người bệnh đang điều trị bằng alendronat uống. Trong một số trường hợp, những biến cố này thường nặng, phải nằm viện. Vì vậy các thầy thuốc phải cảnh giác trước mọi dấu hiệu hoặc triệu chứng báo hiệu phản ứng của thực quản và người bệnh phải được chỉ dẫn ngừng alendronat và đi khám bác sĩ nếu thấy khó nuốt, nuốt đau hoặc đau sau xương ức. Nguy cơ mắc biến cố nặng về thực quản gặp nhiều hơn ở những người bệnh nằm ngay sau khi uống alendronat, và/hoặc không nuốt viên thuốc với cốc nước đầy (180 – 240 ml) và/hoặc vẫn tiếp tục uống thuốc khi có triệu chứng của kích ứng thực quản. Vì vậy việc cung cấp những chỉ dẫn đầy đủ về dùng thuốc cho bệnh nhân hiểu được là rất quan trọng.

Vì alendronat có thể kích ứng tại chỗ niêm mạc đường tiêu hóa trên, cần thận trọng khi dùng alendronat ở người đang mắc bệnh đường tiêu hóa trên (ví dụ khó nuốt, các bệnh thực quản, viêm dạ dày, viêm tá tràng hoặc loét).

Phải điều trị chứng giảm canxi máu trước khi bắt đầu điều trị bằng alendronat. Đồng thời cần điều trị hiệu quả các rối loạn khác về chuyển hóa chất khoáng (ví dụ thiếu vitamin D).

Phải chỉ dẫn người bệnh dùng bổ sung canxi và vitamin D nếu lượng dùng hàng ngày trong khẩu phần ăn không đủ.

Đau xương, khớp, và/hay đau cơ nặng và đôi khi mất khả năng vận động đã được ghi nhận ở những bệnh nhân dùng bisphosphonat, nhóm thuốc đã được phê chuẩn trong phòng ngừa và điều trị loãng xương. Hầu hết bệnh nhân là phụ nữ trong giai đoạn hậu mãn kinh. Thời gian khởi phát các triệu chứng thay đổi từ một ngày đến vài tháng sau khi bắt đầu dùng thuốc. Ngưng dùng thuốc nếu các triệu chứng tiến triển. Triệu chứng giảm sau khi ngừng thuốc ở phần lớn bệnh nhân.

Hoại tử xương hàm, có thể xảy ra tự phát, thường liên quan đến nhổ răng và/hay nhiễm trùng tại chỗ với vết thương lâu lành, đã được ghi nhận ở những bệnh nhân dùng thuốc nhóm bisphosphonat. Đối với những bệnh nhân cần làm thủ thuật răng, ngưng dùng bisphosphonat có thể giảm nguy cơ hoại tử xương hàm. Quyết định trên lâm sàng của bác sĩ điều trị và/hay phẫu thuật viên răng hàm mặt nên hướng dẫn phác đồ điều trị cho từng bệnh nhân dựa trên đánh giá lợi ích/nguy cơ của từng cá thể.

An toàn trong thai kỳ: thông qua tác dụng của nó trên cân bằng canxi nội môi và chuyển hóa xương, alendronat có thể gây tổn hại cho bào thai hoặc cho trẻ mới sinh. Đã thấy những trường hợp đẻ khó và tạo xương không hoàn chỉnh trong những nghiên cứu trên động vật. Không loại trừ điều đó cũng có thể liên quan đến người, nên không được dùng alendronat trong thời kỳ mang thai.

Thời kỳ cho con bú: không biết alendronat có bài xuất vào sữa mẹ hay không, cần thận trọng khi dùng alendronat cho phụ nữ đang trong thời kỳ cho con bú.

TRÌNH BÀY: 4 viên nang cứng/vỉ; 1 vỉ/ vỉ kẹp; 1 vỉ kẹp/ hộp.

Để xa tầm tay trẻ em

Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ

Thuốc này chỉ dùng theo đơn của bác sĩ

Sản xuất và phân phối bởi: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẦM AMPHARCO U.S.A

Khu Công Nghiệp Nhơn Trạch 3, xã Hiệp Phước, huyện Nhơn Trạch, tỉnh Đồng Nai.        

ĐT: 02513 566 202    -     Fax: 02513 566 203