Dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng thuốc
Rx-Thuốc này chỉ dùng theo đơn thuốc
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng
Để xa tầm tay trẻ em
Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc
Hoạt chất, hàm lượng
Cetirizin hydroclorid 5 mg, Guaifenesin 100 mg, Dextromethorphan hydrobromid 15 mg
Dạng bào chế
Viên nang mềm
Quy cách đóng gói
Hộp 3 vỉ x 10 viên/ túi nhôm
Chỉ định
Viên nang mềm SOSCOUGH là thuốc điều trị các chứng ho do họng và phế quản bị kích thích khi cảm lạnh thông thường hoặc khi hít phải các chất gây kích thích.
Liều dùng, cách dùng
Liều dùng
Dùng cho người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: uống 1 viên, ngày 2 lần.
Điều chỉnh liều đối với các đối tượng đặc biệt
- Bệnh nhân suy thận:
| Chức năng thận |
Độ thanh thải creatinin (ml/phút) |
Liều dùng |
| Bình thường |
≥ 80 |
1 viên, ngày 2 lần |
| Suy thận nhẹ |
50 – 79 |
1 viên, ngày 2 lần |
| Suy thận trung bình |
30 – 49 |
1 viên mỗi ngày |
| Suy thận nặng |
< 30 |
1 viên mỗi 2 ngày |
| Bệnh lý thận giai đoạn cuối – bệnh nhân lọc máu |
< 10 |
Chống chỉ định |
- Bệnh nhân suy gan: Cần điều chỉnh liều đối với bệnh nhân suy gan (1 viên/ngày).
- Bệnh nhân suy gan và suy thận: cần điều chỉnh liều (liều dùng như đối với bệnh nhân suy thận).
- Bệnh nhân lớn tuổi: dữ liệu không gợi ý cần phải giảm liều đối với bệnh nhân lớn tuổi có chức năng thận bình thường.
Cách dùng
Thuốc dùng đường uống. Không nên nhai hoặc nghiền nát viên thuốc mà nên uống nguyên cả viên.
Chống chỉ định
- Quá mẫn cảm với các thành phần của thuốc.
- Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú, trẻ em dưới 12 tuổi.
- Bệnh nhân bệnh lý thận giai đoạn cuối hoặc bệnh nhân lọc máu có độ thanh thải creatinin < 10 ml/phút.
- Bệnh nhân đang sử dụng các thuốc ức chế MAO, hoặc thuốc ức chế chọn lọc tái hấp thu serotonin hoặc mới ngưng các thuốc ức chế MAO trong vòng 14 ngày.
Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc
- Cần thận trọng khi dùng thuốc cho người bệnh bị ho có quá nhiều đàm và ho mạn tính.
- Người bệnh có nguy cơ hoặc đang bị suy hô hấp.
- Không nên dùng thuốc kéo dài vì có thể bị lệ thuộc thuốc hoặc làm che giấu các triệu chứng của các bệnh chính kèm theo.
- Tá dược:
- Thuốc có chứa 5,2 mg sorbitol/viên.
- Thuốc có chứa methylparaben, propylparaben có thể gây phản ứng dị ứng (có thể chậm).
- Thuốc có chứa sunset yellow, allura red có thể gây phản ứng dị ứng.
Tác dụng không mong muốn của thuốc
Thường gặp, ADR > 1/100
Toàn thân: mệt mỏi.
Hệ tim mạch: nhịp tim nhanh.
Hệ tiêu hóa: buồn nôn, khô miệng.
Hệ thần kinh: buồn ngủ, chóng mặt, nhức đầu.
Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100
Hệ tiêu hóa: chán ăn hoặc tăng thèm ăn, tăng tiết nước bọt.
Hệ tiết niệu: bí tiểu.
Da: đỏ bừng mặt, nổi mề đay.
Hiếm gặp, ADR < 1/1000
Rối loạn về máu: thiếu máu tán huyết, giảm tiểu cầu.
Hệ tim mạch: hạ huyết áp nặng, rối loạn tuần hoàn.
Hệ miễn dịch: choáng phản vệ.
Hệ tiêu hóa: viêm gan, ứ mật.
Hệ thần kinh: ức chế thần kinh trung ương.
Hệ hô hấp: suy hô hấp.
Hệ tiết niệu: viêm cầu thận.
Da: phát ban ngoài da.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú
Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai
Không có những nghiên cứu đầy đủ và có đối chứng trên phụ nữ mang thai. Do đó không nên sử dụng SOSCOUGH cho phụ nữ mang thai.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ cho con bú
Cetirizin được ghi nhận bài tiết qua sữa, vì vậy không nên dùng SOSCOUGH cho người cho con bú.
Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc
Ở một số người bệnh sử dụng cetirizin có hiện tượng ngủ gà, do vậy nên thận trọng khi lái xe, hoặc vận hành máy móc khi sử dụng SOSCOUGH.
Tương tác, tương kỵ của thuốc
Tương tác của thuốc
- Dùng đồng thời thuốc này với rượu hay các thuốc ức chế thần kinh trung ương khác có thể làm tăng tác dụng của các thuốc này.
- Tránh dùng chung với các thuốc ức chế MAO.
- Ðộ thanh thải cetirizin giảm nhẹ khi uống cùng 400 mg theophyllin.
- Quinidin: quinidin ức chế enzym cytochrom P450 2D6, có thể làm giảm chuyển hóa của dextromethorphan ở gan, làm tăng nồng độ chất này trong huyết thanh và do đó làm tăng các tác dụng không mong muốn của dextromethorphan.
Tương kỵ của thuốc
Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.
Quá liều và cách xử trí
Triệu chứng
Do cetirizin:
Triệu chứng của quá liều là: ngủ gà ở người lớn; ở trẻ em có thể bị kích động. Khi quá liều nghiêm trọng cần rửa dạ dày cùng với các phương pháp hỗ trợ thông thường. Đến nay, chưa có thuốc giải độc đặc hiệu.
Do guaifenesin:
Độc tính cấp xảy ra do guaifenesin thấp. Nếu quá liều nghiêm trọng xảy ra, cần rửa dạ dày và ngăn chặn hấp thu hơn nữa. Điều trị triệu chứng và điều trị nâng đỡ là cần thiết.
Do dextromethorphan:
Triệu chứng: buồn nôn, nôn, buồn ngủ, nhìn mờ, rung giật nhãn cầu, bí tiểu, trạng thái ngẩn ngơ, ảo giác, mất điều hòa, ức chế hô hấp, co giật.
Cách xử trí
Hỗ trợ, dùng naloxon 2 mg tiêm tĩnh mạch, cho dùng nhắc lại nếu cần tới tổng liều 10 mg
Điều kiện bảo quản
Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30oC. Tránh ánh sáng trực tiếp và nơi ẩm ướt.