IRSATIM^® 150

THÀNH PHẦN: Mỗi viên nén bao phim chứa:

Irbesartan................................................ 150 mg

Tá dược: Lactose, Copovidon, Microcrystalline cellulose, Natri croscarmellose, Magnesi stearat, Opadry II white, Red iron oxyd, Yellow iron oxyd, Allura red.

CHỈ ĐỊNH

• Điều trị tăng huyết áp: có thể sử dụng đơn liệu pháp hay phối hợp với các thuốc điều trị cao huyết áp khác.
• Bệnh lý thận trên bệnh nhân đái tháo đường tuýp 2: điều trị bệnh thận do đái tháo đường có tăng creatinin máu và protein niệu ở những bệnh nhân bị cao huyết áp và đái tháo đường tuýp 2. Irbesartan giúp giảm tiến triển bệnh lý thận trên những bệnh nhân này.

LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG

Tăng huyết áp: Liều đề nghị khởi đầu là 150 mg uống một lần mỗi ngày. Có thể tăng liều lên đến 300 mg một lần/ngày. Có thể dùng thêm liều thấp thuốc lợi tiểu như hydroclorothiazid nếu dùng irbesartan đơn độc không kiểm soát được huyết áp.

Không cần chỉnh liều cho bệnh nhân lớn tuổi hoặc bệnh nhân có suy gan, suy thận.

Bệnh lý thận trên bệnh nhân đái tháo đường tuýp 2: Liều duy trì đề nghị 300 mg/ngày. Không có số liệu về hiệu quả lâm sàng khi dùng liều thấp hơn trên những bệnh nhân có bệnh thận do đái tháo đường.

Bệnh nhân có giảm thể tích tuần hoàn hay giảm natri máu: nên khởi đầu với liều thấp irbesartan (75 mg một lần mỗi ngày) cho những bệnh nhân có giảm thể tích máu nội mạch hay giảm natri máu (chẳng hạn đang điều trị lợi tiểu mạnh hay đang lọc thận).

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

• Quá mẫn với bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Phụ nữ có thai.
• Phụ nữ đang cho con bú.

THẬN TRỌNG

Ở những người bệnh bị giảm thể tích máu nội mạch hay giảm natri máu, chẳng hạn đang điều trị lợi tiểu mạnh, tiêu chảy hoặc nôn kéo dài, cần thiết phải điều trị giảm thể tích máu trước khi cho dùng irbesartan.

Với những người bị hẹp động mạch thận, khi dùng irbesartan có nguy cơ tụt huyết áp nặng và suy giảm chức năng thận.

Cần thận trọng khi dùng cho những bệnh nhân ghép thận hoặc suy thận. Nên kiểm tra thường xuyên nồng độ kali và creatinin huyết.

Có thể có tăng kali huyết khi dùng irbesartan, đặc biệt ở những người bệnh có chức năng tim mạch hay chức năng thận kém. Nên thường xuyên kiểm tra kali huyết trên những bệnh nhân này. Tránh dùng đồng thời irbesartan với thuốc lợi tiểu giữ kali.

Cũng như các thuốc giãn mạch khác, irbesartan phải dùng thận trọng trong các bệnh như: hẹp van động mạch chủ và hẹp van hai lá, bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn.

Khởi đầu dùng thuốc điều trị tăng huyết áp có thể gây hạ huyết áp triệu chứng ở những bệnh nhân bị giảm thể tích máu nội mạch hay hay giảm natri máu (chẳng hạn đang điều trị lợi tiểu mạnh hay đang lọc thận). 

Theo dõi chức năng thận định kỳ trên những bệnh nhân dùng đồng thời irbesartan và thuốc kháng viêm không thuộc nhóm steroid.

Dùng cho trẻ em

Không dùng thuốc cho trẻ dưới 6 tuổi vì ít có dữ liệu lâm sàng trên đối tượng này.

Trong một nghiên cứu liều dùng irbesartan lên đến 4,5 mg/kg/ngày, một lần mỗi ngày, không gây hạ huyết áp hiệu quả ở bệnh nhi từ 6 đến 16 tuổi.

Phụ nữ mang thai: chống chỉ định dùng thuốc cho phụ nữ mang thai. Trong 3 tháng đầu thai kỳ chống chỉ định do thận trọng. Trong 3 tháng giữa hoặc 3 tháng cuối của thai kỳ: có thể gây ảnh hưởng trực tiếp lên hệ thống renin-angiotensin, gây suy thận ở bào thai hoặc trẻ sơ sinh, biến dạng sọ mặt, thậm chí làm chết thai. Khi phát hiện có thai, ngừng thuốc càng sớm càng tốt, nếu đã dùng thuốc trong một thời gian dài, cần kiểm tra chụp sọ và chức năng thận bằng siêu âm cho thai nhi.

Phụ nữ cho con bú: không rõ là irbesartan có bài tiết qua sữa mẹ hay không, nhưng irbesartan hay một số chất chuyển hóa của irbesartan được bài tiết trong sữa của chuột với nồng độ thấp. Bởi vì khả năng gây tác dụng phụ trên trẻ bú sữa mẹ, nên quyết định lựa chọn ngưng cho con bú hay ngưng dùng thuốc dựa trên tầm quan trọng của thuốc đối với mẹ.

TRÌNH BÀY: Vỉ 10 viên; hộp 3 vỉ.

Để xa tầm tay trẻ em

Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến thầy thuốc

Thuốc này chỉ dùng theo đơn của bác sĩ

Sản xuất và Phân phối bởi: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM AMPHARCO U.S.A

Khu Công Nghiệp Nhơn Trạch 3, xã Hiệp Phước, huyện Nhơn Trạch, tỉnh Đồng Nai

ĐT: 02513 566 202    -     Fax: 02513 566 203