Ketoprofen 2,5%

Gel bôi da

Hộp 1 tuýp 30g

Gel bôi da NIDAL có chứa ketoprofen là một thuốc thuộc nhóm chống viêm không steroid. Thuốc có tác dụng chống viêm và giảm đau.

• Giảm đau cơ xương cấp tính do chấn thương, như chấn thương do thể thao, bong gân, căng cơ và thâm tím.
• Đau do viêm khớp không nghiêm trọng.

Liều dùng
Người lớn: bôi gel 2 - 4 lần mỗi ngày tại vùng đau hay viêm tối đa trong 7 ngày. Liều khuyến cáo thông thường là 15g/ngày.
Cách dùng
Dùng ngoài da, thoa đều vùng đau hoặc viêm, xoa bóp nhẹ và kỹ trong vài phút để đảm bảo thuốc thấm hết qua da. Rửa sạch tay sau khi thoa thuốc. Đậy nắp ống thuốc sau mỗi lần sử dụng.
Người già: không có khuyến cáo liều dùng dùng cụ thể cho người già.
Trẻ em: không được khuyến cáo vì độ an toàn ở trẻ em chưa được thiết lập.

Chống chỉ định
Gel bôi da NIDAL không được dùng cho bệnh nhân:

• Quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Có tiền sử nhạy cảm với ánh sáng.
• Đã biết có các phản ứng quá mẫn cảm như là các triệu chứng của bệnh hen suyễn, viêm mũi dị ứng với ketoprofen, acid tiaprofenic, fenofibrat, các thuốc kháng viêm không steriod khác (NSAID).
• Có tiền sử dị ứng da với với ketoprofen, acid tiaprofenic, fenofibrat, chất chống tia cực tím hay nước hoa.
• Tiếp xúc với ánh sáng mặt trời, thậm chí nắng mờ, bao gồm tia UV từ phòng tắm nắng trong khi điều trị và trong 2 tuần sau khi ngừng thuốc (xem phần Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc).
• Trong ba tháng cuối của thai kỳ (xem phần Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú).
• Tổn thương da như chàm, mụn trứng cá, hoặc nhiễm trùng da, hay vết thương hở.
• Không được bôi gel lên niêm mạc, vùng hậu môn hoặc bộ phận sinh dục, mắt hoặc dùng với vết thương băng kín.

Nên rửa tay thật sạch sau mỗi lần bôi thuốc.
Ngưng điều trị ngay lập tức khi có biểu hiện bất kỳ phản ứng da nào kể cả phản ứng da khi bôi cùng với các sản phẩm có chứa octocrylen.
Nên mặc quần áo để bảo vệ vùng da bôi thuốc trong thời gian sử dụng và 2 tuần sau khi ngừng điều trị để tránh nguy cơ nhạy cảm với ánh sáng.
Không được để thuốc tiếp xúc với niêm mạc và mắt.
Không nên vượt quá thời gian điều trị khuyến cáo do nguy cơ viêm da do tiếp xúc và phản ứng nhạy cảm với ánh sáng tăng theo thời gian (xem phần Liều dùng - Cách dùng).
Các phản ứng da nghiêm trọng, chẳng hạn như Hội chứng Stevens-Johnson (SJS), đã được báo cáo liên quan đến việc sử dụng NSAID, bao gồm cả gel bôi da ketoprofen. Bệnh nhân cần được thông báo về các dấu hiệu và triệu chứng của các biểu hiện da nghiêm trọng. Nên ngừng điều trị khi xuất hiện biểu hiện đầu tiên của phát ban da, tổn thương niêm mạc, hoặc bất kỳ dấu hiệu quá mẫn nào khác.
Bệnh nhân có bệnh hen suyễn kèm viêm mũi mạn tính, viêm xoang mạn tính và/hoặc polyp mũi có nguy cơ dị ứng với aspirin và/hoặc các thuốc NSAID cao hơn.
Độ an toàn và hiệu quả điều trị của gel bôi da ketoprofen ở trẻ em chưa được xác định.
Mặc dù tác dụng toàn thân là nhỏ, nhưng nên thận trọng khi sử dụng gel cho bệnh nhân suy giảm chức năng tim, gan hoặc thận: các trường hợp riêng biệt về phản ứng có hại toàn thân bao gồm các bệnh lý về thận đã được báo cáo.
Nếu da bị phát ban sau khi thoa gel, phải ngừng điều trị.
Tránh bôi thuốc dưới dạng băng kín.
Các vùng da được điều trị bằng gel bôi da NIDAL® không được tiếp xúc trực tiếp với ánh nắng mặt trời, hoặc ánh sáng tia cực tím của phòng tắm nắng, trong khi điều trị hoặc trong 2 tuần sau khi ngừng điều trị, để tránh phản ứng độc tính và dị ứng với ánh sáng.
Thuốc phải được tránh xa lửa trần. Không được đốt.
Tá dược:
Thuốc chứa Methylparaben, Propylparaben có thể gây phản ứng dị ứng.

Tác dụng không mong muốn của thuốc
Các tần suất được quy ước là rất thường gặp (≥ 1/10), thường gặp (≥ 1/100 đến <1/10), ít gặp (≥ 1/1.000 đến < 1/100), hiếm gặp (≥ 1/10.000 đến < 1/1.000), rất hiếm gặp (< 1/10.000), chưa biết (không thể ước tính từ dữ liệu có sẵn).
Rối loạn hệ thống miễn dịch
Chưa biết: Sốc phản vệ, phù mạch, phản ứng quá mẫn.
Rối loạn da và mô dưới da
Ít gặp: Các phản ứng tại chỗ trên da như ban đỏ, chàm, ngứa và cảm giác bỏng rát.
Hiếm gặp: Trên da: viêm da và mày đay. Các trường hợp phản ứng nặng như bệnh chàm bọng hoặc nốt phồng nước có thể lan rộng hoặc biểu hiện toàn thân hiếm gặp.
Chưa biết: Hội chứng Stevens-Johnson.
Rối loạn thận và tiết niệu
Rất hiếm gặp: Làm xấu đi tình trạng suy thận trước đó.

Phụ nữ có thai
Không có tác dụng gây bệnh nào trên phôi thai được chứng minh trên động vật và có bằng chứng dịch tễ học về tính an toàn của ketoprofen trong thai kỳ ở người. Tuy nhiên, người ta khuyến cáo rằng nên tránh dùng ketoprofen trong ba tháng đầu và ba tháng cuối của thai kỳ.
Trong ba tháng cuối của thai kỳ, tất cả các chất ức chế tổng hợp prostaglandin kể cả ketoprofen có thể gây độc tính lên tim, phổi và thận của thai nhi. Cuối thai kỳ, thời gian chảy máu ở mẹ và con có thể kéo dài. Thuốc chống viêm không steroid cũng có thể làm chậm quá trình chuyển dạ. Vì vậy, chống chỉ định dùng ketoprofen trong ba tháng cuối của thai kỳ.
Phụ nữ cho con bú
Một lượng nhỏ dạng vết của ketoprofen được bài tiết qua sữa mẹ. Do đó không nên dùng gel bôi da NIDAL trong thời kỳ cho con bú.

Chưa biết.

Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30^oC. Tránh ánh sáng trực tiếp và nơi ẩm ướt.