Telmisartan 80 mg, Hydroclorothiazid 25 mg

Viên nén

Hộp 3 vỉ x 10 viên

Điều trị tăng huyết áp nguyên phát.
Thuốc phối hợp cố định liều CadisAPC 80/25 (80 mg telmisartan/ 25 mg hydroclorothiazid) được chỉ định ở người lớn có huyết áp không hoàn toàn được kiểm soát khi dùng CadisAPC 80/12.5 (80 mg telmisartan/ 12,5 mg hydroclorothiazid) hoặc là ở những người lớn đã từng có huyết áp ổn định khi dùng telmisartan và hydroclorothiazid dưới dạng riêng lẻ.

Liều lượng
CadisAPC 80/25 nên được dùng cho những bệnh nhân có huyết áp không kiểm soát được hoàn toàn khi dùng telmisartan riêng lẻ. Việc xác định liều của mỗi hoạt chất (telmisartan và hydroclorothiazid) được khuyến cáo trước khi thay đổi sang dạng thuốc phối hợp cố định liều này. Khi có đánh giá lâm sàng phù hợp, thì việc thay đổi từ đơn trị sang dạng phối hợp cố định liều có thể được xem xét.

• CadisAPC 80/25 có thể dùng một lần/ ngày ở những bệnh nhân có huyết áp không được kiểm soát hoàn toàn khi dùng CadisAPC 80/12.5 hoặc là ở những bệnh nhân đã từng có huyết áp ổn định khi dùng telmisartan và hydroclorothiazid dưới dạng riêng lẻ.
• CadisAPC cũng có sẵn dạng liều 40 mg telmisartan/12,5 mg hydroclorothiazid (CadisAPC 40/12.5) và 80 mg telmisartan/12,5 mg hydroclorothiazid (CadisAPC 80/12.5).

Bệnh nhân suy thận
Nên theo dõi định kỳ chức năng thận.
Bệnh nhân suy gan
Ở những bệnh nhân suy gan từ mức độ nhẹ cho đến trung bình thì nên dùng CadisAPC 40/12.5 với liều lượng không được vượt quá 1 lần/ ngày. CadisAPC 80/25 không được chỉ định ở những bệnh nhân suy gan nặng. Thiazid được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan.
Bệnh nhân là người già
Không cần điều chỉnh liều.
Trẻ em
Tính an toàn và hiệu quả của CadisAPC 80/25 ở trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi chưa được thành lập. Không có sẵn các dữ liệu.
Cách dùng
CadisAPC 80/25 được dùng 1 lần/ngày và cần được uống với nước, có hoặc không kèm với thức ăn.

• Quá mẫn cảm với bất kỳ hoạt chất hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.
• Quá mẫn cảm với dẫn xuất của sulfonamid (vì hydroclorothiazid là dẫn xuất của sulfonamid).
• Mang thai ở 3 tháng giữa và 3 tháng cuối thai kỳ.
• Rối loạn tắc nghẽn đường mật và ứ mật.
• Suy gan nặng.
• Suy thận nặng (độ thanh thải creatinin <30 ml/ phút).
• Hạ kali máu, tăng calci huyết dai dẳng.

Việc sử dụng đồng thời CadisAPC 80/25 với các thuốc có chứa aliskiren là chống chỉ định ở bệnh nhân đái tháo đường hoặc suy thận (GFR <60 ml/ phút/ 1,73 m²).

Thời kỳ mang thai
Thuốc kháng thụ thể angiotensin II không nên được bắt đầu sử dụng trong suốt thai kỳ. Trừ khi việc sử dụng thuốc kháng thụ thể angiotensin II được cân nhắc là cần thiết, bệnh nhân có kế hoạch mang thai nên thay đổi thuốc điều trị huyết áp an toàn hơn để sử dụng trong thời kỳ mang thai. Khi được chẩn đoán là mang thai, điều trị với thuốc kháng thụ thể angiotensin II nên được ngưng ngay lập tức, và thay thế bằng một liệu pháp điều trị thích hợp.
Suy gan
CadisAPC 80/25 không nên dùng cho bệnh nhân ứ mật, rối loạn tắc nghẽn đường mật hoặc suy gan nặng vì telmisartan được đào thải chủ yếu qua mật. Những bệnh nhân này có thể được dự đoán giảm độ thanh thải ở gan của telmisartan.
Ngoài ra, CadisAPC 80/25 nên được dùng thận trọng ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng gan hoặc có bệnh gan tiến triển, vì các thay đổi nhỏ về sự cân bằng nước và điện giải cũng có thể gây ra hôn mê gan. Không có kinh nghiệm lâm sàng về việc dùng CadisAPC 80/25 ở bệnh nhân suy gan.
Tăng huyết áp do hẹp động mạch thận
Có sự gia tăng nguy cơ gây hạ huyết áp nặng và suy thận ở bệnh nhân bị hẹp động mạch thận hai bên hoặc hẹp động mạch thận một bên được điều trị bằng các thuốc tác động đến hệ thống renin-angiotensin-aldosteron.
Suy thận và ghép thận
Không nên dùng CadisAPC 80/25 ở bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin <30 ml/ phút). Không có kinh nghiệm dùng CadisAPC 80/25 ở bệnh nhân mới ghép thận. Kinh nghiệm dùng CadisAPC 80/25 ở những bệnh nhân bị suy thận nhẹ đến vừa thì khiêm tốn, vì vậy nên theo dõi định kỳ nồng độ kali, creatinin và nồng độ acid uric. Chứng tăng urê máu liên quan đến thuốc lợi tiểu thiazid có thể xảy ra ở bệnh nhân suy giảm chức năng thận.
Giảm thể tích máu nội mạch
Có triệu chứng hạ huyết áp, đặc biệt là sau liều đầu tiên, có thể xảy ra ở những bệnh nhân có thể tích và/ hoặc natri bị thiếu hụt do điều trị thuốc lợi tiểu quá mạnh, hạn chế muối trong chế độ ăn, tiêu chảy hoặc nôn mửa. Các tình trạng này nên được điều chỉnh trước khi dùng CadisAPC 80/25.
Phong tỏa kép hệ thống renin-angiotensin-aldosteron (RAAS)
Có bằng chứng cho thấy rằng việc sử dụng đồng thời các thuốc ức chế ACE với thuốc kháng thụ thể angiotensin II hoặc aliskiren làm tăng nguy cơ hạ huyết áp, tăng kali máu và suy giảm chức năng thận (bao gồm cả suy thận cấp). Phong tỏa kép RAAS thông qua việc sử dụng kết hợp các thuốc ức chế ACE với thuốc kháng thụ thể angiotensin II hoặc aliskiren do đó không khuyến cáo. Nếu liệu pháp phong tỏa kép được cân nhắc là hoàn toàn cần thiết, điều này chỉ thực hiện dưới sự giám sát chuyên môn và phải thường xuyên theo dõi chức năng thận, điện giải và huyết áp. Thuốc ức chế ACE và thuốc kháng thụ thể angiotensin II không nên dùng đồng thời ở những bệnh nhân bị bệnh thận do đái tháo đường.
Các bệnh lý khác do sự kích thích của hệ thống renin-angiotensin-aldosteron
Ở những bệnh nhân có trương lực mạch máu và chức năng thận phụ thuộc chủ yếu vào hoạt động của hệ renin-angiotensin-aldosteron (ví dụ như bệnh nhân bị suy tim sung huyết nặng hoặc bệnh thận tiềm ẩn, bao gồm hẹp động mạch thận), điều trị với các thuốc có ảnh hưởng đến hệ thống này có liên quan đến hạ huyết áp cấp tính, tăng urê huyết, thiểu niệu hoặc suy thận cấp hiếm gặp.
Chứng tăng tiết aldosteron nguyên phát
Bệnh nhân bị chứng tăng tiết aldosteron nguyên phát thường sẽ không đáp ứng với các thuốc hạ huyết áp có tác động thông qua sự ức chế hệ thống renin-angiotensin. Do đó, không nên sử dụng CadisAPC 80/25.
Hẹp động mạch chủ và hẹp van hai lá, bệnh phì đại cơ tim tắc nghẽn
Như những thuốc giãn mạch khác, đặc biệt thận trọng khi dùng cho những bệnh nhân bị hẹp động mạch chủ hoặc hẹp van hai lá, hoặc bệnh phì đại cơ tim tắc nghẽn.
Tác động tới chuyển hóa và nội tiết
Điều trị với thuốc thiazid có thể làm giảm dung nạp glucose, trong khi hạ đường huyết có thể xảy ra ở bệnh nhân điều trị đái tháo đường bằng insulin hoặc thuốc trị đái tháo đường khác và điều trị với telmisartan. Vì vậy, ở những bệnh nhân này nên cân nhắc theo dõi đường huyết; có thể cần điều chỉnh liều insulin hoặc thuốc trị đái tháo đường, khi được chỉ định. Đái tháo đường tiềm ẩn có thể biểu hiện trong khi điều trị với thiazid.
Sự gia tăng nồng độ cholesterol và triglycerid kèm theo khi điều trị với thuốc lợi tiểu thiazid; tuy nhiên, ở liều 12,5 mg chứa trong viên phối hợp telmisartan+hydroclorothiazid 80mg/12,5mg, tác dụng này ít là hoặc không có.
Tăng acid uric máu có thể xảy ra hoặc bệnh gout bùng phát bị thúc đẩy ở một số bệnh nhân được điều trị bằng thiazid.
Mất cân bằng điện giải
Đối với bất kỳ bệnh nhân được điều trị bằng thuốc lợi tiểu, việc định kỳ đo các chất điện giải trong huyết thanh nên được thực hiện trong những khoảng thời gian thích hợp.
Thiazid, bao gồm hydroclorothiazid, có thể gây ra sự mất cân bằng nước và chất điện giải (bao gồm cả hạ kali máu, hạ natri máu và nhiễm kiềm do giảm clorid trong máu). Các dấu hiệu cảnh báo của sự mất cân bằng nước và các chất điện giải là khô miệng, khát, suy nhược, thờ ơ, buồn ngủ, bồn chồn, đau cơ hoặc chuột rút, mệt mỏi cơ bắp, hạ huyết áp, thiểu niệu, tim đập nhanh, rối loạn tiêu hóa như buồn nôn hoặc nôn.

• Giảm kali máu
  Mặc dù việc dùng các thuốc lợi tiểu thiazid có thể gây hạ kali máu, nhưng việc dùng đồng thời với telmisartan có thể làm giảm hạ kali máu do thuốc lợi tiểu. Nguy cơ hạ kali máu thì cao hơn ở bệnh nhân xơ gan, ở bệnh nhân bị đái tháo nhạt, hoặc là ở những bệnh nhân không nạp đủ các chất điện giải bằng đường uống và ở bệnh nhân được điều trị đồng thời với corticosteroid hoặc hormon vỏ thượng thận (ACTH).
• Tăng kali máu
  Ngược lại, do sự đối kháng thụ thể angiotensin II (AT₁) bởi telmisartan, tăng kali máu có thể xảy ra. Mặc dù tăng kali máu có ý nghĩa trên lâm sàng đã chưa được ghi nhận khi dùng viên phối hợp telmisartan+hydroclorothiazid, nhưng các yếu tố nguy cơ tiến triển tăng kali máu bao gồm suy thận và/ hoặc suy tim, và bệnh đái tháo đường.
  Thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali, chất bổ sung kali hoặc chất thay thế muối chứa kali nên được dùng một cách thận trọng khi dùng đồng thời với CadisAPC 80/12.5.
• Hạ natri máu và nhiễm kiềm do giảm clorid trong máu
  Không có bằng chứng là viên phối hợp telmisartan+hydroclorothiazid sẽ làm giảm hoặc ngăn ngừa giảm natri máu do thuốc lợi tiểu gây ra. Sự thiếu hụt clorid thường là nhẹ và không cần điều trị.
• Tăng calci huyết
  Thiazid có thể làm giảm đào thải calci qua nước tiểu và làm cho nồng độ calci huyết thanh tăng nhẹ và gián đoạn nhưng không gây các rối loạn đã biết của sự chuyển hoá của calci. Tăng calci huyết rõ rệt có thể là bằng chứng của chứng cường cận giáp tiềm ẩn. Thiazid nên ngưng trước khi làm xét nghiệm về chức năng tuyến cận giáp.
• Hạ magnesi huyết
  Thiazid đã được chỉ ra làm tăng sự bài tiết của magnesi qua nước tiểu, điều này có thể dẫn đến hạ magnesi huyết.

Sự khác biệt giữa các chủng tộc
Giống như các thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II khác, telmisartan dường như có tác dụng giảm huyết áp kém hơn ở bệnh nhân da đen so với những bệnh nhân khác, có thể là do nồng độ renin cao hơn ở bệnh nhân da đen bị chứng tăng huyết áp.
Khác
Giống như các thuốc chống cao huyết áp, gây hạ huyết áp quá mức ở bệnh nhân bị bệnh thiếu máu cục bộ tim hoặc bệnh tim mạch thiếu máu cục bộ, có thể dẫn đến nhồi máu cơ tim hay đột quỵ.
Nói chung
Phản ứng quá mẫn với hydroclorothiazid có thể xảy ra ở những bệnh nhân có hoặc không có tiền sử dị ứng hoặc hen phế quản, nhưng có nhiều khả năng ở những bệnh nhân có tiền sử như vậy.
Gây bùng phát hoặc kích hoạt bệnh lupus ban đỏ hệ thống đã được báo cáo khi dùng các thuốc lợi tiểu thiazid, bao gồm hydroclorothiazid.
Các trường hợp phản ứng nhạy cảm với ánh sáng đã được báo cáo với các thuốc lợi tiểu thiazid. Nếu xảy ra phản ứng nhạy cảm ánh sáng trong khi dùng thuốc thì bạn nên ngừng điều trị. Nếu cần dùng lại thuốc lợi tiểu, thì nên bảo vệ khu vực tiếp xúc với ánh nắng mặt trời hoặc tia UVA nhân tạo.
Cận thị và tăng nhãn áp góc đóng cấp tính
Hydroclorothiazid là một sulfonamid, có thể gây phản ứng đặc ứng, dẫn đến cận thị tạm thời cấp tính và tăng nhãn áp góc đóng cấp tính. Các triệu chứng bao gồm khởi phát cấp tính của giảm thị lực hoặc mắt đau và thường xảy ra trong vòng vài giờ đến vài tuần sau khi dùng thuốc. Tăng nhãn áp góc đóng cấp tính không được điều trị có thể dẫn đến mất thị giác vĩnh viễn. Điều trị chủ yếu là ngưng dùng hydroclorothiazid càng sớm càng tốt. Điều trị hoặc phẫu thuật ngay có thể được xem xét nếu nhãn áp trong mắt tiếp tục tăng mà không thể kiểm soát được. Các yếu tố nguy cơ gây tiến triển tăng nhãn áp góc đóng cấp tính có thể bao gồm có tiền sử dị ứng với sulfonamid hoặc penicillin.
Tá dược
CadisAPC 80/25 có chứa đường lactose. Những bệnh nhân không dung nạp fructose hoặc galactose bẩm sinh, hoặc là ở những bệnh nhân thiếu Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose thì không nên dùng thuốc này.
CadisAPC 80/25 có chứa Ponceau 4R lake có thể gây phản ứng dị ứng.

Thường gặp, 1/100 ≤ ADR < 1/10:
Hệ thần kinh: Chóng mặt
Ít gặp, 1/1.000 ≤ ADR < 1/100
Chuyển hóa và dinh dưỡng: Giảm kali máu.
Tâm thần: Lo lắng.
Hệ thần kinh: Ngất, dị cảm.
Tai và mê đạo: Chóng mặt.
Tim: Nhịp tim nhanh, loạn nhịp.
Mạch: Hạ huyết áp, hạ huyết áp thế đứng.
Hệ hô hấp, lồng ngực và trung thất: Khó thở.
Tiêu hóa: Tiêu chảy, khô miệng, đầy hơi.
Hệ cơ xương, mô liên kết và xương: Đau lưng, co thắt cơ, đau cơ.
Hệ sinh dục: Rối loạn cương dương.
Toàn thân: Đau ngực.
Xét nghiệm: Tăng acid uric máu.
Hiếm gặp, 1/10.000 ≤ ADR < 1/1.000
Nhiễm trùng và nhiễm ký sinh trùng: Viêm phế quản, viêm họng, viêm xoang.
Hệ thống miễn dịch: Kích hoạt bệnh lupus ban đỏ hệ thống.
Chuyển hóa và dinh dưỡng: Tăng acid uric máu, hạ natri máu.
Tâm thần: Trầm cảm.
Hệ thần kinh: Mất ngủ, rối loạn giấc ngủ.
Mắt: Giảm tầm nhìn.
Hệ hô hấp, lồng ngực và trung thất: Suy hô hấp (kể cả viêm phổi và phù phổi).
Tiêu hóa: Đau bụng, táo bón, khó tiêu, nôn, viêm dạ dày.
Gan, mật: Bất thường chức năng gan/ rối loạn gan.
Da và mô dưới da: Phù mạch (cũng có thể gây tử vong), ban đỏ, ngứa, phát ban, đổ mồ hôi quá nhiều, mề đay.
Cơ xương, mô liên kết và xương: Đau khớp, đau cơ, đau ở chân tay.
Toàn thân: Các chứng bệnh giống cúm, đau.
Xét nghiệm: Tăng creatinin trong máu, tăng creatin phosphokinase trong máu, tăng enzym gan.
Thông tin liên quan đến các thành phần dùng riêng lẻ:
Các phản ứng có hại báo cáo trước đó của một trong hai hoạt chất khi dùng riêng lẻ cũng có thể gặp khi dùng viên phối hợp telmisartan+hydroclorothiazid, thậm chí ngay cả khi không quan sát thấy trong các thử nghiệm lâm sàng với sản phẩm này.
Telmisartan:
Các phản ứng bất lợi xảy ra với tần số tương tự nhau ở nhóm giả dược và nhóm bệnh nhân được điều trị bằng telmisartan.
Tần suất của phản ứng phụ được báo cáo của telmisartan (41,4%) thường là có thể so sánh với giả dược (43,9%) trong các thử nghiệm kiểm soát có đối chứng. Các phản ứng phụ được liệt kê dưới đây thì được ghi nhận từ các thử nghiệm lâm sàng ở bệnh nhân được điều trị cao huyết áp với telmisartan hoặc bệnh nhân 50 tuổi trở lên thì có nguy cơ cao về tai biến tim mạch.
Ít gặp, 1/1.000 ≤ ADR < 1/100
Nhiễm trùng và nhiễm ký sinh trùng: Nhiễm trùng đường hô hấp trên, nhiễm trùng đường tiểu.
Máu và hệ bạch huyết: Thiếu máu.
Dinh dưỡng và chuyển hoá: Tăng kali máu.
Tim: Tim chậm.
Hệ hô hấp, lồng ngực và trung thất: Ho.
Thận và hệ tiết niệu: Suy thận (bao gồm suy thận cấp).
Toàn thân: Suy nhược.
Hiếm gặp, 1/10.000 ≤ ADR < 1/1.000
Nhiễm khuẩn và nhiễm ký sinh trùng: Nhiễm trùng huyết (có thể gây tử vong).
Máu và hệ bạch huyết: Tăng bạch cầu ưa acid, giảm tiểu cầu.
Hệ miễn dịch: Quá mẫn cảm, phản ứng phản vệ.
Chuyển hoá và dinh dưỡng: Hạ đường huyết (ở người bị đái tháo đường).
Hệ thần kinh: Buồn ngủ.
Gan ruột: Khó chịu dạ dày.
Da và mô dưới da: Eczema, phát ban do thuốc, phát ban nhiễm độc da.
Hệ cơ xương, mô liên kết và xương: Bệnh khớp, đau gân.
Xét nghiệm: Tăng hemoglobin.
Rất hiếm gặp ADR < 1/10.000
Hệ hô hấp, lồng ngực và trung thất: Bệnh phổi mô kẽ.
Hydroclorothiazid:
Hydroclorothiazid có thể gây ra hoặc làm trầm trọng thêm chứng giảm thể tích máu dẫn đến sự mất cân bằng điện giải.
Tác dụng phụ có tần suất báo cáo chưa rõ khi dùng hydroclorothiazid riêng lẻ bao gồm:
Tần suất chưa được biết rõ
Nhiễm trùng và nhiễm ký sinh: Viêm tuyến nước bọt.
Máu và hệ bạch huyết: Thiếu máu bất sản, thiếu máu tan máu, suy tủy xương, giảm bạch cầu, mất bạch cầu hạt, giảm tiểu cầu.
Hệ miễn dịch: Phản ứng phản vệ, phản ứng quá mẫn.
Nội tiết: Đái tháo đường không kiểm soát.
Chuyển hóa và dinh dưỡng: Chán ăn, giảm cảm giác thèm ăn, mất cân bằng điện giải, tăng cholesterol máu, tăng đường huyết, giảm thể tích máu.
Tâm thần: Lo âu.
Hệ thần kinh: Chóng mặt.
Mắt: Chứng nhìn vàng, cận thị cấp tính, tăng nhãn áp góc đóng cấp tính.
Mạch máu: Viêm mạch hoại tử.
Dạ dày, ruột: Viêm tụy, khó chịu ở dạ dày.
Gan, mật: Vàng da, vàng da ứ mật.
Da và mô dưới da: Lupus ban đỏ hệ thống, nhạy cảm với ánh sáng, viêm mạch máu dưới da, hoại tử biểu bì nhiễm độc.
Cơ xương, mô liên kết và xương: Suy nhược.
Thận và hệ tiết niệu: Viêm thận kẽ, suy thận, gluco niệu.
Toàn thân: Sốt.
Xét nghiệm: Tăng Triglycerid.
Mô tả một số tác dụng phụ chọn lọc:
Bất thường chức năng gan/ rối loạn gan:
Hầu hết các trường hợp bất thường chức năng gan/ rối loạn gan gặp phải khi lưu hành thuốc trên thị trường của telmisartan xảy ra ở bệnh nhân người Nhật. Những bệnh nhân người Nhật có khả năng gặp phải các phản ứng bất lợi này nhiều hơn.
Nhiễm khuẩn huyết
Trong thử nghiệm PRoFESS, khi dùng telmisartan thì có tỷ lệ nhiễm trùng huyết cao hơn so với giả dược. Tác dụng này có thể là một phát hiện tình cờ hay có liên quan đến một cơ chế mà hiện nay chưa rõ.
Bệnh phổi kẽ
Các trường hợp bị bệnh phổi kẽ đã được báo cáo sau khi lưu hành thuốc trên thị trường liên quan đến thời gian dùng telmisartan. Tuy nhiên, mối quan hệ này hiện nay chưa được xác lập.

Phụ nữ có thai
Không nên dùng thuốc kháng thụ thể angiotensin II ở phụ nữ có thai trong ba tháng đầu. Chống chỉ định dùng thuốc kháng thụ thể angiotensin II ở phụ nữ có thai trong 3 tháng giữa và 3 tháng cuối thai kỳ.
Không có dữ liệu đầy đủ về việc dùng viên phối hợp telmisartan+hydroclorothiazid ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy có độc tính sinh sản.
Bằng chứng dịch tễ học liên quan đến nguy cơ gây quái thai sau khi tiếp xúc với các chất ức chế ACE trong 3 tháng đầu tiên của thai kỳ chưa được kết luận; tuy nhiên không thể loại trừ có nguy cơ này. Trong khi không có dữ liệu dịch tễ học kiểm chứng về các nguy cơ khi dùng thuốc kháng thụ thể angiotensin II, các nguy cơ tương tự có thể tồn tại trong nhóm thuốc này. Trừ những trường hợp tiếp tục dùng thuốc kháng thụ thể angiotensin II được cân nhắc là cần thiết, thì ở những bệnh nhân có kế hoạch mang thai nên được chuyển sang dùng thuốc hạ huyết áp khác an toàn hơn cho thời kỳ mang thai. Khi được chẩn đoán mang thai, điều trị với thuốc kháng thụ thể angiotensin II nên được dừng lại ngay lập tức, và thay thế bằng liệu pháp thích hợp khác.
Việc dùng thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II trong 3 tháng giữa và 3 tháng cuối thai kỳ đã được biết là gây độc cho bào thai ở người (giảm chức năng thận, thiểu ối, chậm hóa xương hộp sọ) và gây độc cho trẻ sơ sinh (suy thận, hạ huyết áp, tăng kali máu). Nếu dùng thuốc kháng thụ thể angiotensin II trong 3 tháng giữa của thai kỳ, thì nên siêu âm kiểm tra chức năng thận và hộp sọ.
Trẻ sơ sinh có mẹ đã dùng thuốc kháng thụ thể angiotensin II thì nên được theo dõi chặt chẽ để tránh bị hạ huyết áp.
Có kinh nghiệm hạn chế trong việc dùng hydroclorothiazid trong khi mang thai, đặc biệt là trong 3 tháng đầu. Các nghiên cứu trên động vật hiện chưa đầy đủ. Hydroclorothiazid qua được nhau thai. Dựa trên cơ chế dược lý của hydroclorothiazid thì việc sử dụng hydroclorothiazid trong 3 tháng giữa và 3 tháng cuối của thai kỳ có thể làm tổn hại đến sự tưới máu nhau thai-bào thai và gây ra các ảnh hưởng trên trẻ sơ sinh như bệnh như vàng da, rối loạn cân bằng điện giải và giảm tiểu cầu.
Hydroclorothiazid không nên dùng để điều trị phù do thai nghén, tăng huyết áp trong thai kỳ hay tiền sản giật do nguy cơ giảm thể tích huyết tương và giảm tưới máu bào thai mà không mang lại hiệu quả có lợi trên tiến trình bệnh.
Hydroclorothiazid không nên dùng cho phụ nữ có thai để điều trị bệnh tăng huyết áp vô căn, chỉ trừ những trường hợp hiếm gặp khi mà không thể điều trị bằng thuốc hạ huyết áp khác.
Phụ nữ cho con bú
Không thông tin có sẵn liên quan đến việc sử dụng viên phối hợp telmisartan+hydroclorothiazid ở mẹ cho con bú, CadisAPC 80/25 không được khuyến cáo và các liệu pháp điều trị thay thế khác an toàn hơn trong thời kỳ cho con bú được ưu tiên, nhất là ở mẹ có trẻ mới sinh hay sinh non.
Hydroclorothiazid thì được bài tiết với số lượng nhỏ trong sữa người. Thiazid ở liều cao làm tăng bài nước tiểu mạnh có thể ức chế sự tạo sữa. Việc sử dụng CadisAPC 80/25 ở mẹ cho con bú là không được khuyến cáo. Nếu CadisAPC 80/25 được sử dụng ở mẹ cho con bú, thì liều dùng được chỉ định càng thấp càng tốt.

Trong khi đang lái xe hoặc vận hành máy móc thì nên tính tới triệu chứng chóng mặt hoặc buồn ngủ đôi khi có thể xảy ra khi sử dụng các thuốc chống tăng huyết áp như là CadisAPC 80/25.

Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30^oC. Tránh ánh sáng trực tiếp và nơi ẩm ướt.