Irbesartan 150 mg, Hydroclorothiazid 12,5 mg

Viên nén bao phim

Hộp 3 vỉ x 10 viên

USASARTIM PLUS được chỉ định trong điều trị tăng huyết áp.
USASARTIM PLUS có thể sử dụng trên bệnh nhân không kiểm soát tốt huyết áp với đơn trị liệu.
USASARTIM PLUS cũng có thể được dùng để điều trị khởi đầu ở bệnh nhân tăng huyết áp cần đa trị liệu để đạt mức huyết áp mục tiêu. Cần đánh giá dựa trên lợi ích và nguy cơ thuốc mang lại cho bệnh nhân khi lựa chọn USASARTIM PLUS là thuốc điều trị khởi đầu trong tăng huyết áp.

Điều trị bổ sung
Ở bệnh nhân không kiểm soát được huyết áp với đơn trị liệu với irbesartan hoặc hydroclorothiazid, liều khuyến cáo của USASARTIM PLUS là 150/12,5 mg và 300/12,5 mg. Chuyển từ đơn trị liệu sang phối hợp irbesartan/ hydroclorothiazid liều 150/12,5mg cho thấy sự gia tăng hiệu quả rõ rệt nhất.
Điều trị khởi đầu
Liều khởi đầu thông thường của USASARTIM PLUS là 150/12,5 mg, 1 lần/ngày. Nếu cần phải tăng liều để đạt hiệu quả kiểm soát huyết áp, có thể điều chỉnh tăng liều sau 1-2 tuần để đạt liều tối đa 300/25 mg, 1 lần/ngày. Không khuyến cáo sử dụng USASARTIM PLUS điều trị khởi đầu tăng huyết áp ở bệnh nhân giảm thể tích nội mạch.
USASARTIM PLUS uống 1 lần/ngày, có thể uống trong hay ngoài bữa ăn. Tác dụng hạ huyết áp tối đa đạt được trong vòng 2-4 tuần sau khi thay đổi liều dùng. Nên uống thuốc có chứa hydroclorothiazid vào buổi sáng.
Bệnh nhân suy thận
Có thể sử dụng USASARTIM PLUS với liều thông thường cho bệnh nhân có độ thanh thải creatinin > 30 mL/phút.
Đối với bệnh nhân suy thận nặng, USASARTIM PLUS không được khuyến cáo sử dụng.
Bệnh nhân suy gan
Không cần thiết điều chỉnh liều trên bệnh nhân suy gan.

USASARTIM PLUS chống chỉ định trên bệnh nhân quá mẫn với bất kì thành phần nào của thuốc.
Do có chứa hydroclorothizid nên chống chỉ định với bệnh nhân vô niệu hay mẫn cảm với dẫn xuất sulfonamid (sulfadiazin, sulfamethoxazol,…).
Không sử dụng đồng thời Aliskiren và USASARTIM PLUS trên bệnh nhân đái tháo đường.

Thời kỳ mang thai
Sử dụng các thuốc tác động lên hệ renin-angiotensin trong 6 tháng cuối thai kì làm giảm chức năng thận ở thai nhi và tăng nguy cơ mắc bệnh và tử vong của thai nhi và trẻ sơ sinh. Thiazid qua được nhau thai và sử dụng thiazid trong thai kỳ có liên quan đến các bệnh vàng da thai nhi hay vàng da sơ sinh, xuất huyết giảm tiểu cầu, và các phản ứng có hại khác tương tự như ở người lớn
Khi phát hiện có thai, cần ngưng sử dụng USASARTIM PLUS ngay khi có thể.
Thời kỳ cho con bú
Vẫn chưa rõ irbesartan có tiết qua sữa mẹ hay không nhưng nghiên cứu trên chuột cống cho thấy sự hiện diện của irbesartan và một số chất chuyển hóa của nó với nồng độ thấp trong sữa chuột.
Thiazid được tìm thấy trong sữa mẹ. Vì nguy cơ xảy ra các tác dụng bất lợi của thuốc trên trẻ bú mẹ, cần cân nhắc việc dừng cho con bú hay dừng thuốc dựa trên tầm quan trọng của thuốc đối với người mẹ.
Trẻ em
Độ an toàn và hiệu quả của thuốc trên trẻ em chưa được thiết lập
Bệnh nhân suy giảm chức năng gan
Cần thận trọng khi sử dụng Thiazid trên bệnh nhân suy giảm chức năng gan hay mắc bệnh gan tiến triển vì chỉ cần một thay đổi nhỏ trong cân bằng dịch thể hay điện giải có thể làm bộc phát hôn mê gan ở đối tượng này.
Thận trọng khác
Không nên dùng chung lithium với thiazid.
Một số báo cáo cho thấy lợi tiểu thiazid làm trầm trọng thêm hay kích hoạt bệnh lupus ban đỏ hệ thống.
Hydroclorothiazid có thể gây ra phản ứng đặc ứng gây cận thị thoáng qua và glaucôm góc đóng cấp tính.

Thường gặp (ADR > 1/100): đau ngực, mệt mỏi, hoa mắt, chóng mặt, đau đầu, hạ huyết áp thế đứng phụ thuộc liều. Tụt huyết áp có thể xảy ra nhất là ở bệnh nhân giảm thể tích máu (bệnh nhân đang điều trị với thuốc lợi tiểu liều cao). Suy giảm chức năng thận và tụt huyết áp nặng ở bệnh nhân hẹp động mạch thận, hạ kali huyết, tăng đường huyết, tăng lipid máu (khi sử dụng liều cao).
Ít gặp (1/1000 < ADR < 1/100): ngứa, mề đay, phù mạch, tăng kali huyết, loạn nhịp tim, đau cơ xương, chóng mặt tư thế đứng.
Hiếm gặp (ADR < 1/1000): ho, rối loạn tiêu hóa, đau bụng, khó tiêu/ợ nóng, buồn nôn/nôn, dị ứng.
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng bất lợi gặp phải khi sử dụng thuốc.

Thời kỳ mang thai
Sử dụng các thuốc tác động lên hệ renin-angiotensin trong 6 tháng cuối thai kì làm giảm chức năng thận ở thai nhi và tăng nguy cơ mắc bệnh và tử vong của thai nhi và trẻ sơ sinh. Thiazid qua được nhau thai và sử dụng thiazid trong thai kỳ có liên quan đến các bệnh vàng da thai nhi hay vàng da sơ sinh, xuất huyết giảm tiểu cầu, và các phản ứng có hại khác tương tự như ở người lớn
Khi phát hiện có thai, cần ngưng sử dụng USASARTIM PLUS ngay khi có thể.
Thời kỳ cho con bú
Vẫn chưa rõ irbesartan có tiết qua sữa mẹ hay không nhưng nghiên cứu trên chuột cống cho thấy sự hiện diện của irbesartan và một số chất chuyển hóa của nó với nồng độ thấp trong sữa chuột.
Thiazid được tìm thấy trong sữa mẹ. Vì nguy cơ xảy ra các tác dụng bất lợi của thuốc trên trẻ bú mẹ, cần cân nhắc việc dừng cho con bú hay dừng thuốc dựa trên tầm quan trọng của thuốc đối với người mẹ.

USASARTIM PLUS có thể làm bạn chóng mặt. Không lái xe, sử dụng máy móc hay thực hiện bất kì hoạt động nào đòi hỏi sự tỉnh táo cho đến khi bạn chắc chắn bạn có thể thực hiện những việc đó một cách an toàn.

Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30^oC. Tránh ánh sáng trực tiếp và nơi ẩm ướt.