Dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng thuốc
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng
Để xa tầm tay trẻ em
Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc
Hoạt chất, hàm lượng
Diosmin/ Hesperidin (90/10) 500 mg (Tương ứng Diosmin 450 mg, Hesperidin 50 mg)
Dạng bào chế
Viên nén bao phim
Quy cách đóng gói
Hộp 3 vỉ x 10 viên
Chỉ định
Viên nén bao phim MAXXDAF được chỉ định để:
- Điều trị các triệu chứng liên quan đến suy giảm tĩnh mạch bạch huyết (nặng chân, đau, hội chứng nhức chân tăng nặng vào cuối ngày).
- Điều trị các dấu hiệu chức năng có liên quan đến trĩ cấp.
Liều dùng, cách dùng
Liều dùng
- Liều thông thường: 2 viên một ngày, 1 viên vào bữa trưa và 1 viên vào bữa tối.
- Điều trị trĩ cấp: 6 viên ngày, trong 4 ngày đầu, sau đó 4 viên/ngày, trong 3 ngày tiếp theo.
Trẻ em
Tính an toàn và hiệu quả của MAXXDAF trên trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi chưa được xác định.
Cách dùng
Thuốc dùng đường uống.
Chống chỉ định
Quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc
Điều trị cơn trĩ cấp:
Việc uống thuốc này không làm ngăn cản việc điều trị đặc trị khác tại hậu môn. Việc điều trị bằng thuốc là ngắn hạn. Nếu các triệu chứng không giảm nhanh chóng, cần khám trực tràng và việc điều trị cần được xem xét lại.
Tá dược
- Thuốc này có chứa ít hơn 1 mmol Natri (23 mg) mỗi viên, được xem là 'không chứa natri'.
Tác dụng không mong muốn của thuốc
Những tác dụng không mong muốn sau đây đã được báo cáo và phân loại theo tần suất:
Rất thường gặp (≥ 1/10); thường gặp (từ ≥ 1/100 đến <1/10); ít gặp (từ ≥ 1/1.000 đến < 1/100); hiếm (từ ≥ 1/10.000 đến < 1/1.000); rất hiếm gặp (< 1/10.000), và chưa được biết đến (không thể ước tính từ các dữ liệu hiện có).
Rối loạn hệ thần kinh
Hiếm gặp: chóng mặt, đau đầu, khó chịu.
Rối loạn tiêu hóa
Thường gặp: tiêu chảy, khó tiêu, buồn nôn, nôn.
Ít gặp: viêm đại tràng.
Chưa được biết đến: đau bụng.
Rối loạn về da và mô dưới da
Hiếm gặp: phát ban, ngứa, mày đay.
Chưa được biết đến: phù cục bộ mặt, mí mắt và môi. Ngoại lệ, xảy ra phù Quink.
Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ khi gặp các tác dụng không mong muốn như trên khi sử dụng thuốc hoặc báo cáo các phản ứng có hại của thuốc về Trung tâm Thông tin thuốc và Theo dõi phản ứng có hại của thuốc (ADR) Quốc Gia. Địa chỉ: 13 - 15 Lê Thánh Tông - Hoàn Kiếm - Hà Nội. Điện thoại: 024.3.9335.618; Fax: 024.3.9335642; Email: di.pvcenter@gmail.com.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú
Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai
Hiện nay chưa có hoặc có hạn chế dữ liệu về việc sử dụng thuốc Diosmin/ hesperidin (90/10) 500 mg ở phụ nữ có thai.
Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy độc tính sinh sản. Tuy nhiên, để phòng ngừa, tốt nhất là tránh sử dụng thuốc trong giai đoạn mang thai.
Sử dụng thuốc cho phụ nữ cho con bú
Hiện chưa rõ liệu hoạt chất và các chất chuyển hóa có bài tiết vào sữa mẹ hay không.
Không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ sơ sinh/ trẻ sinh non.
Cần đưa ra quyết định có ngừng cho con bú hoặc ngừng tránh dùng thuốc này trên cơ sở cân nhắc cân bằng lợi ích của việc cho con bú đối với đứa trẻ và lợi ích của việc điều trị đối với người mẹ.
Khả năng sinh sản
Các nghiên cứu về độc tính trên sinh sản cho thấy thuốc có không ảnh hưởng trên khả năng sinh sản của chuột đực và chuột cái.
Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc
Chưa tiến hành nghiên cứu ảnh hưởng của thuốc Diosmin/ hesperidin (90/10) 500 mg trên khả năng lái xe và vận hành máy móc được thực hiện. Tuy nhiên, trên cơ sở về độ an toàn của thuốc Diosmin/ hesperidin (90/10) 500 mg, thuốc không ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
Tương tác, tương kỵ của thuốc
Tương tác của thuốc
Chưa có nghiên cứu nào về tương tác được thực hiện. Tuy nhiên, sau khi thuốc có chứa Diosmin/ hesperidin (90/10) 500 mg được lưu hành, với kinh nghiệm sử dụng trên lâm sàng, cho đến nay chưa có một báo cáo nào về tương tác của thuốc.
Tương kỵ của thuốc
Do không có các nghiên cứu về tính tương kỵ của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.
Quá liều và cách xử trí
Triệu chứng
Có rất ít kinh nghiệm về việc sử dụng quá liều thuốc Diosmin/ hesperidin (90/10) 500 mg. Các tác dụng không mong muốn được báo cáo khi dùng quá liều thường là các rối loạn về tiêu hóa (như tiêu chảy, buồn nôn, đau bụng) và các triệu chứng về da (như ngứa, phát ban).
Cách xử trí
Trong trường hợp quá liều, nên tiến hành điều trị triệu chứng.
Điều kiện bảo quản
Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30oC. Tránh ánh sáng trực tiếp và nơi ẩm ướt.